رفض طلب "سانوفي" طرح دواء "ليمترادا" في السوق الأميركي

كشفت المجموعة الصيدلانية الفرنسية "سانوفي" عن رفض وكالة الأدوية والأغذية الأميركية (إف دي إيه) السماح بطرح عقار "ليمترادا" الذي تنتجه لمعالجة التصلب اللويحي في السوق الأميركية.

وأوضحت وكالة الأدوية والأغذية الأميركية أن "جنزايم" الفرع الأميركي ل "سانوفي" الذي ينتج هذا الدواء "لم يقدم أدلة كافية على ... أن منافع ليمترادا هي أكثر من مساوئه"، معتبرة أنه "لا بد من إجراء مزيد من الدراسات السريرية" قبل تسويق "ليمترادا".وتعارض مجموعة "جنزايم" هذا القرار معارضة شديدة وهي أعربت نيتها الطعن فيه.

وفي آب/أغسطس 2012، كانت وكالة الأدوية والأغذية الأميركية قد رفضت طلبا أولا من "سانوفي" لطرح "ليمترادا" في السوق الأميركية قبل أن توافق على طلب جديد قدمته "جنزايم".

وعقار "ليمترادا" (ألمتوزوماب) قد حظي بموافقة من الاتحاد الأوروبي في منتصف أيلول/سبتمبر وأيضا من كندا وأستراليا.

وتقوم عدة بلدان حاليا بالنظر في طلب طرحه في أسواقها.ويذكر أن 2,1 مليون شخص في العالم مصاب بالتصلب اللويحي، بما فيهم 630 ألف شخص في أوروبا و410 آلاف في الولايات المتحدة.